Medicininės injekcijos formos

Produktų kategorijų apžvalga

Kad atitiktų sveikatos priežiūros norminius standartus, medicininėms įpurškimo formoms reikalinga griežta geometrijos, atskyrimo linijų ir šilumos reguliavimo kontrolė. SUNJOY Mold projektuoja ir gamina tikslius įrankius termoplastiniams komponentams, naudojamiems klinikinėje, diagnostinėje ir chirurginėje aplinkoje.

Gamybos įrankiai sukurti taip, kad būtų užtikrinta didelė{0}}kavitacija, automatinis išardymas ir nuolatinis darbas ISO 7 ir 8 klasės švarių patalpų liejimo įrenginiuose. Kiekviena forma, veikianti pagal ISO 13485 sertifikuotą kokybės valdymo sistemą, yra sukonfigūruota taip, kad atitiktų konkrečius dervos susitraukimo laipsnius ir galutinio naudojimo mechaninius reikalavimus.

Produkto privalumai

Griežtas tolerancijos apdirbimas

Ertmės ir šerdies matmenys apdirbami iki +/- 0.005 mm leistinų nuokrypių, naudojant 5-ašių CNC frezavimą ir didelio-greičio EDM, užtikrinant dalių-į-nuoseklumą didelės ertmės išdėstymuose.

Optimizuotas šilumos reguliavimas

Konformiški aušinimo kanalai, pagaminti naudojant tiesioginį metalo lazerinį sukepinimą (DMLS), sutrumpina ciklo laiką 25–40 % sudėtingų geometrijų, tokių kaip pipetės antgaliai ir mikro{2}}buteliukai.

Flash{0}}Nemokamos skyrybos linijos

Tiksliai suderinti-atskyrimo paviršiai ir valdomos išmetimo sistemos pašalina blykstę ant plonasienių -pakuočių ir mikro{2}}ypatybių, todėl sumažėja antrinio apdorojimo etapai.

Atsekamas plieno pasirinkimas

Visuose įrankių įdėkluose naudojamas sertifikuotas korozijai-atsparus ESR plienas (ASSAB S136, Bohler M380 arba DIN 1.2316), kurio terminio apdorojimo kietumas patvirtintas iki 52–54 HRC ir patvirtintas malūno bandymo sertifikatais.

Produktų asortimentas

Pelėsių kategorija	Tipinės programos	Ertmės diapazonas	Šerdies / ertmės plieno parinktys	Hot Runner konfigūracija
Vartojimo formos	Pipečių antgaliai, centrifugos mėgintuvėliai, mėginių puodeliai	32–96 ertmės	ASSAB S136, DIN 1.2316 (HRC 48-52)	Vožtuvo sklendės / atviras antgalis (Mold{0}}Masters / Husky)
Diagnostikos prietaisų formos	Mikrofluidiniai lustai, testų kasetės, reagentų buteliai	16–64 ertmės	Bohler M380, Uddeholm Stavax	Terminis antgalis / vožtuvo užtvaras (Synventive / YUDO)
Chirurginės ir infuzinės formos	Švirkštų cilindrai, stūmoklio strypai, lašelinės kameros	8–32 ertmės	DIN 1.2344 ESR, S136	Vožtuvų užtvarai nuliniam vartų likučiui
Mikro-formos	Kateterio komponentai, bio{0}}jutikliai, mikro-jungtys	1-8 ertmės	Dailidė Custom 465, S136	Patentuotos mikro{0}}purkštukų sistemos

Gamybos procesas

DFM analizė ir formų srauto modeliavimas

Programinės įrangos analizė įvertina užpildymo laiką, suvirinimo linijas, oro gaudykles, kriauklės žymes ir tūrinį susitraukimą prieš pradedant plieno pjovimą.

Didelės spartos{0}}CNC apdirbimas

3 ašių ir 5 ašių apdirbimo centrai (Makino ir DMG Mori platformos) atlieka grubų ir baigtinį frezavimą, kad sukurtų pagrindo plokštes ir ertmes.

Grūdinimas ir terminis apdorojimas

Vakuuminis grūdinimas ir apdirbimas iki nulio{0}}stabilizuoja šerdies ir ertmių įdėklų grūdėtumą, užkertant kelią po-apdirbimo iškraipymui.

EDM ir vielos pjovimas

Tiksliai grimztantis EDM ir lėto{0}}greičio vielos pjovimas sukuria aštrius vidinius kampus, briaunas ir sudėtingus šerdies kaiščius.

CMM apžiūra ir montavimas

Atskiri komponentai matuojami koordinačių matavimo mašinomis prieš rankinį suoliavimą, montavimą ir surinkimą.

In-House T1 atranka

Formos išbandomos specialiais tikslaus įpurškimo presais kontroliuojamoje bandomojoje aplinkoje. Kliento peržiūrai paruošiamos matmenų ataskaitos, šūvio svorio patikrinimas ir bandomieji pavyzdžiai.

Kokybės kontrolė ir patikra

Matmenų patikrinimas:Šešiakampis CMM ir optiniai projektoriai matuoja svarbiausių elementų matmenis, sienelių storį ir koncentriškumą, palyginti su 3D CAD modeliais.

Paviršiaus šiurkštumo bandymas:Kontaktiniai profilometrai tikrina ertmių ir šerdies paviršiaus apdailą iki Ra<= 0.05 um to ensure smooth part release.

Kietumo bandymas:Rockwell ir Leeb kietumo testeriai tikrina šerdies ir ertmės bloko kietumą keliuose taškuose, kad patvirtintų terminio apdorojimo vienodumą.

Pelėsių funkcinis bandymas:Sauso{0}}ciklo bandymas patikrina slydimo judėjimą, hidraulinės šerdies traukimus, ribinius jungiklius ir išstūmimo plokštės grąžinimo laiką prieš išsiunčiant.

Dokumentų paketas:Kiekvienas įrankio pristatymas apima plieno gamyklos bandymų sertifikatus, terminio apdorojimo ataskaitas, ISO 13485 atitikties stebėjimo lapus, CMM patikros lapus ir 2D/3D surinkimo brėžinius.

Tinkinimas ir inžinerinis palaikymas

Individualių įrankių projektus valdo mechanikos inžinieriai, turintys medicininės{0} plastikų (PP, PE, PS, PC, ABS, POM, COP ir TPU) patirties.

Inžinerinės paslaugos apima:
1. Bendradarbiavimas pertvarkant detales, kad būtų galima pagaminti (sutraukimo kampo optimizavimas, sienelės storio balansavimas).

2. Individualūs išstūmimo būdai (nuėmimo plokštės, movos išstūmimas, antrinio vidinio sriegio atsukimo mechanizmai).

3. Integracija su esamomis kliento automatizavimo ląstelėmis, parenkama-ir-patalpinta robotai bei švarių patalpų tvarkymo įranga.

4. Inžinerinio pakeitimo pranešimo (ECN) valdymas su visišku versijų valdymu ir archyvų sekimu pagal ISO 13485 gaires.

Programos

In-In vitro diagnostika (IVD)

Kelių-ertmių formos, skirtos didelio-permatomumo reakcijos puodeliams, mėginių paėmimo mėgintuvėliams ir kelių{2}}šulinėlių tyrimo plokštelėms.

Laboratorinės eksploatacinės medžiagos

Filtruotų / nefiltruotų pipetės antgalių, PGR mėgintuvėlių, kriovialių ir Petri lėkštelių įrankiai, kuriems nereikia jokios užteršimo rizikos.

Vaistų tiekimo sistemos

Labai{0}}tikslios rašiklio injektoriaus korpusų, automatinių-injektorių-sąrankų ir dozuotų-dozių inhaliatoriaus komponentų formos.

Chirurginė ir klinikinė įranga

Komponentinės formos, skirtos vienkartinio- skalpelio rankenoms, trokarams, skysčių surinkimo kanistrams ir IV jungtims.

Kodėl verta rinktis SUNJOY formą

Tiesioginių įrankių gamintojas:Vidinė įrankių parduotuvė-, aprūpinta Makino ir AgieCharmilles technika, todėl uždelsimas užsakomųjų paslaugų teikimas ir kokybės nukrypimas.

ISO 13485 sertifikuotos sistemos:Gamybos ir kokybės kontrolės procesai griežtai reglamentuojami tarptautinių medicinos prietaisų standartų.

Medicininio plieno atitiktis:Standartinis autentiško Europos ir Japonijos ESR nerūdijančio įrankių plieno naudojimas su visa medžiagų bandymo ataskaita (MTR) atsekamumu.

Skaidrus projektų valdymas:Kassavaitiniai etapo atnaujinimai, kuriuose yra fotografinių žurnalų, procesų lapų ir Moldflow patvirtinimo duomenų, kurie bendrinami tiesiogiai su klientų inžinierių komandomis.

Eksportas ir projektų palaikymas

Logistinė pakuotė

Formos yra apdorojamos anti-rūdžių inhibitoriais, vakuuminiu-sandarintos tvirtoje-drėgmei atsparioje plėvelėje ir sutvirtintos medinėse dėžėse be fumigacijos-, skirtose tarptautiniams jūrų ar oro kroviniams.

Techninis perdavimas

Išsamūs naudojimo vadovai, techninės priežiūros grafikai ir pilni 2D/3D komponentų brėžiniai pateikiami skaitmeniniu ir fiziniu formatu.

Atsarginių dalių paketas

Kiekvienoje eksporto formoje yra standartizuotas susidėvinčių{0} dalių rinkinys (lokatoriaus žiedai, grąžinimo kaiščiai, spyruoklės ir keičiami vartų įdėklai), kad būtų sumažintos pradinės prastovos.

Nuotolinis ir{0}}palaikymas svetainėje

Inžinerinis atsakymas per 12 valandų į techninius užklausas, trikčių šalinimo pagalbą arba atsarginių dalių gamybą aktyvių gamybos ciklų metu.

Dažnai užduodami klausimai

Kl.: Kaip sprendžiate specializuotų medicininių dervų, tokių kaip COP ar COC, matmenų susitraukimą?

A: Dervos susitraukimo elgsena vertinama pradinėje Moldflow modeliavimo fazėje. Ertmės matmenys nustatomi naudojant konkrečius tūrio susitraukimo duomenis, kuriuos pateikia dervos gamintojai (pvz., Zeonex arba Topas), kartu su ankstesnių bandymų apdorojimo duomenimis, užtikrinant, kad T1 mėginių ėmimo metu suformuotos dalys atitiktų vardinius matmenis.

Kl.: kokias plieno rūšis rekomenduojate naudoti didelės{0}}ertmės pipetės antgalių formoms?

A: Didelės{0}}ertmės įrankiams, kuriems reikia daugiau nei 1 milijono ciklų, naudojami ASSAB S136 ESR arba Bohler M380 Extra Clean. Šie ESR nerūdijantys plienai užtikrina aukštą atsparumą korozijai polimero išskyrimui{5} ir išlaiko poliravimo vientisumą esant didelėms suspaudimo jėgoms.

Kl .: Ar jūsų liejimo formas galima integruoti į esamas švarių patalpų automatizavimo sistemas?

A: Taip. Įrankių sąsajos, įskaitant robotų paėmimo-ir-vietų tarpą, išmušimo{3} angų modelius, hidraulinius/pneumatinius greito-atjungimo jungiamąsias detales ir elektrinių ribinių jungiklių išdėstymą, pritaikytos pagal klientų liejimo mašinų (pvz., Engel, Arburg, Sumitomo Demag) specifikacijas.

Kl.: Kokie dokumentai pateikiami medicininiam patvirtinimui?

A: Pagal mūsų ISO 13485 sistemą pateikiamas visas dokumentų paketas, įskaitant plieno sertifikatus, terminio apdorojimo kietumo žurnalus, CMM patikrinimo ataskaitas dėl kritinių matmenų, pirmojo gaminio patikrinimo (FAI) ataskaitas ir visus 2D gamybos brėžinius, kurie padės klientams atlikti IQ/OQ/PQ patvirtinimo protokolus.

Kl .: koks yra standartinis laikas nuo DFM patvirtinimo iki T1 mėginių ėmimo?

A: Pristatymo laikas svyruoja nuo 4 iki 8 savaičių, priklausomai nuo formos sudėtingumo, ertmių skaičiaus ir plieno prieinamumo. Standartinių vienos-dalies įrankių mėginiai paprastai paimami per 35-45 dienas, o sudėtingų kelių ertmių karšto bėgių sistemų pavyzdžiai svyruoja nuo 50 iki 60 dienų.

Kl.: Kaip apsaugoma intelektinė nuosavybė ir jautrūs medicininiai dizainai?

Ats.:{0}}Neatskleidimo sutartys (NDA) sudaromos prieš bendrinant bet kokius CAD duomenis. Visi klientų failai saugomi saugiuose,{2}}ribotos prieigos vietiniuose serveriuose su užšifruotais duomenų perdavimo protokolais, užtikrinančiais visišką patentuotų medicinos prietaisų dizaino IP izoliaciją.

Kaip vienas iš pirmaujančių medicininių įpurškimo formų gamintojų ir tiekėjų Kinijoje, nuoširdžiai sveikiname jus iš mūsų gamyklos įsigyti pritaikytas medicinines įpurškimo formas, pagamintas Kinijoje. Yra geras aptarnavimas ir kokybiškos prekės.